Home > Wissen > Off-Label-Use: Das sind die Wirkstoffe bei Covid-19

Off-Label-Use: Das sind die Wirkstoffe bei Covid-19

Vom 2. April 2020

Nadine

Für die Behandlung von Covid-19 werden derzeit unter anderem Wirkstoffe angewendet, die in anderen Indikationsgebieten zugelassen sind und deren Sicherheitsprofil entsprechend bekannt ist. Die AMK hat eine Übersichtstabelle „Off-Label-Use Covid-19“ zu den einzelnen Wirkstoffen veröffentlicht, die über Neben- und Wechselwirkungen, Kontraindikationen und vieles mehr informiert.

Für die Covid-19-Therapie im Off-Label-Use von Patienten mit schweren Verlaufsformen sind (Hydroxy-) Chloroquin-Lbae, Lopinavir/Ritonavir (Kaletra) sowie die in Japan zugelassenen Wirkstoffe Favipiravir (Avigan) und Camostat (Foipan) potentielle Optionen. Das Bundesgesundheitsministerium hatte vor Kurzem über die zentrale Beschaffung der genannten Wirkstoffe informiert. Die Verteilung der Arzneimittel an ausgewählte Klinikapotheken soll die Bundeswehr übernehmen.

Die AMK informiert in einer tabellarischen Übersicht über Pharmakokinetik, Indikationsgebiet, Dosierung, relevante Neben- und Wechselwirkungen, Kontraindikationen sowie Warnhinweise und weitere Fakten.

Off-Label-Use Covid-19

Lopinavir/Ritonavir (HIV-1-Therapie)

Test-Dosierung aus klinischen Studien: Tag 1 bis 14: 2mal täglich 400 mg Lopinavir/100 mg Ritonavir
sehr häufige Nebenwirkungen: Durchfall, Übelkeit, Infektionen der oberen Atemwege
Wechselwirkungen: Arzneistoffe, die stark CYP3A4 abhängig sind (zum Beispiel Terbinafin, Simvastatin, Midazolam, Vardenafil)

Favipiravir (Pandemie Influenzainfektion)

Test-Dosierung aus klinischen Studien: Tag 1: 2mal täglich 1600 mg, Tag 2 bis 5: 2mal täglich 600 mg
häufige Nebenwirkungen: Durchfall, Hypertriglyceridämie, Hyperurikämie
Kontraindikation: Schwangerschaft
Wechselwirkung: Theophyllin

Camostat (chronische Pankreatitis, postoperative Refluxösophagitis)

Test-Dosierung aus klinischen Studien: Tag 1 bis 5: 3mal täglich 200 mg
schwerwiegende Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit: anaphylaktischer Schock, Thrombozytopenie, Hyperkaliämie, hepatische Dysfunktion
Kontraindikation: Reflux, schwerwiegende Pankreatitis
Monitoring: Kaliumwerte, Leberenzyme

Hydroxychloroquin (Rheumatoide Arthritis, Malariaprophylaxe und -therapie)

Test-Dosierung aus klinischen Studien: Tag 1: 2mal täglich 400 mg (Hydroxychloroquinsulfat), Tag 2 bis 5: 2mal täglich 200 mg oder 3mal täglich 200 mg über zehn Tage
sehr häufige Nebenwirkungen: Übelkeit, Bauchschmerzen
Kontraindikation: Retinopathie, Erkrankungen des blutbildenden Systems
Wechselwirkung: QT-Zeit-Verlängerung: Antiarrhythmika, Antidepressiva, Chinolone, Domperidon, H1- Antihistaminika, Lithiumsalze, Makrolide, Agranulozytose in Kombi mit Clozapin
Monitoring: Dosisreduktion auf maximal 3mg/kg/KG bei einer eGFR < 30ml/min; EKG-Überwachung bei Risikofaktoren