N-Nitroso-Rasagilin: Rückruf bei Heumann
Heumann ruft Rasagilin 1 mg in verschiedenen Chargen zurück. Der Grund: die Bildung einer Nitrosamin-Verunreinigung – genau von N-Nitroso-Rasagilin.
Rasagilin Heumann 1 mg zu 30, 60 und 100 Tabletten muss vorsorglich in den Chargen 00296, 00296A, 00296B und 00298 zurück. Der Rückruf erfolgt auf Apothekenebene.
Im Rahmen von Untersuchungen wurde die Bildung von N-Nitroso-Rasagilin festgestellt. Die Verunreinigung bilde sich möglicherweise während der Laufzeit des Arzneimittels durch umgebende Nitrite. Diese stammen von den Hilfsstoffen.
Rasagilin kommt zur Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit als Monotherapie oder als Zusatztherapie – mit Levodopa – bei erwachsenen Patient:innen mit End-of-dose-Fluktuationen zum Einsatz. Der Monoaminoxidase-B-Hemmer kann zu einem Anstieg der extrazellulären Dopamin-Spiegel im Striatum führen. MAO-B wird selektiv und irreversibel von Rasagilin gehemmt.
Verunsicherte Patient:innen sollten das Arzneimittel nicht ohne Arztrücksprache absetzen, da das gesundheitliche Risiko bei einem eigenmächtigen Absetzen um ein Vielfaches höher ist als ein mögliches Risiko durch die Verunreinigung N-Nitroso-Rasagilin.
Apotheken werden gebeten, das Lager auf vom Rückruf betroffene Chargen zu überprüfen und diese an den Großhandel zurückzuschicken.
Das könnte dich auch interessieren
Mehr aus dieser Kategorie
ADHS: Methylphenidat treibt BMI in die Höhe
Bis zu 6 Prozent der Kinder und Jugendlichen leiden allein hierzulande unter einer Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Zur Behandlung gehört Methylphenidat zu …
Rezeptur 1×1: Ambroxol-Creme
Ob Wirkstoffe, Zubereitung oder Wechselwirkungen – nicht nur bei der Beratung im HV, sondern auch in der Rezeptur ist dein …
Pille danach und Pille: (k)eine gute Kombi?
Bei der Abgabe von Notfallkontrazeptiva ist in der Apotheke besonderes Feingefühl gefragt. Denn es gilt, Patient:innen Unsicherheiten zu nehmen. Das …
