Fentanyl: Rückruf wegen falscher Packungsbeilage
Hexal ruft Fentanyl als transdermales Pflaster in einer Charge zurück. Betroffen ist die Stärke zu 150 µg/h zu fünf Stück.
Fentanyl-Hexal MAT 150 µg/h, 5 transdermale Pflaster
Betroffen ist die Charge JX6181. Wie Hexal mitteilt, wurde den Packungen der betroffenen Charge fälschlicherweise die kombinierte Packungsbeilage für die niedrigeren Stärken (12.5 µg/h, 25 µg/h, 37,5 µg/h, 50 µg/h, 75 µg/h und 100 µg/h) anstatt für die Stärke 150 µg/h beigelegt. Da sich die Packungsbeilagen jedoch hinsichtlich klinisch relevanter Angaben unterscheiden, wird die genannte Charge zurückgerufen. Weitere Chargen sind nicht betroffen.
Apotheken werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und betroffene Packungen gemäß § 16 Betäubungsmittelgesetz zu vernichten. Eine Kopie der Vernichtungserklärung sowie die leeren und dekommissionierten Packungen sollen an folgende Adresse geschickt werden:
Salutas Pharma GmbH, Retourenabteilung, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben.
Das könnte dich auch interessieren
Mehr aus dieser Kategorie
Doxycyclin: Erhöhtes Suizidrisiko nicht belegt
Ob unter der Behandlung mit Doxycyclin das Suizidrisiko erhöht ist, haben Expert:innen der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) untersucht und machen nun …
HCT/Nebivolol: Erhöhtes Risiko für schwere Hypoglykämie
Unter der Wirkstoffkombination Hydrochlorotiazid (HCT)/Nebivolol drohen mitunter schwere Nebenwirkungen. Das gilt besonders, wenn parallel weitere Arzneimittel angewendet werden. So kann …
Tetracycline in der Schwangerschaft: Risiko für Fehlbildungen?
Bei der Einnahme von Arzneimitteln in der Schwangerschaft ist mitunter Vorsicht geboten, um die Gesundheit von Mutter und ungeborenem Kind …
