Corona-Impfstoff: Moderna beantragt EU-Zulassung für Kinder
Nun hat auch der US-Hersteller Moderna bei der EU-Arzneimittelbehörde EMA die Zulassung seines Corona-Impfstoffs für Kinder und Jugendliche ab zwölf Jahren beantragt. Dies teilte das Unternehmen am Montag mit.
Bisher darf in der EU nur das Vakzin von Biontech/Pfizer auch so jungen Menschen verabreicht werden. Moderna hat eine EU-Zulassung ab 18 Jahren.
Grundlage des Antrags sei eine Phase-2/3-Studie mit dem mRNA-1273 genannten Moderna-Impfstoff bei 2.500 Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren in den USA, teilte das Unternehmen mit. Die Wirksamkeit habe dabei bei 100 Prozent gelegen. Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil seien wie bei der Phase-3-Studie von Erwachsenen, hieß es weiter. Das Präparat werde „im Allgemeinen gut vertragen“.
Für Erwachsene hat der Moderna-Impfstoff bereits seit 6. Januar eine bedingte Marktzulassung in der Europäischen Union. Er wurde inzwischen millionenfach gespritzt. Die EU-Kommission hatte im Namen der 27 Mitgliedsstaaten zunächst 160 Millionen Dosen des Präparats geordert. Im Februar folgte dann ein zweiter Vertrag über bis zu 300 Millionen weitere Dosen.
Das könnte dich auch interessieren
Mehr aus dieser Kategorie
Substitol: Nadelstichgroße Perforationen bei weiteren Chargen
Bereits im Oktober hat Mundipharma über nadelstichgroße Perforationen einzelner Substitol-Kapseln (Morphinsulfat) informiert. Jetzt tritt der technische Qualitätsmangel bei weiteren Chargen …
Ethanol vorerst kein CMR
Ob Ethanol künftig als CMR – kanzerogen, mutagen und reproduktionstoxisch – eingestuft wird, bleibt vorerst offen. Denn die Expert:innen der …
L-Thyroxin: Zu häufig und unnötig?
Dass bei der Anwendung von Levothyroxin (L-Thyroxin) in Kombination mit anderen Arzneimitteln Vorsicht geboten ist, ist bekannt. Doch auch unter …
