Fentanyl: Rückruf wegen falscher Packungsbeilage
Hexal ruft Fentanyl als transdermales Pflaster in einer Charge zurück. Betroffen ist die Stärke zu 150 µg/h zu fünf Stück.
Fentanyl-Hexal MAT 150 µg/h, 5 transdermale Pflaster
Betroffen ist die Charge JX6181. Wie Hexal mitteilt, wurde den Packungen der betroffenen Charge fälschlicherweise die kombinierte Packungsbeilage für die niedrigeren Stärken (12.5 µg/h, 25 µg/h, 37,5 µg/h, 50 µg/h, 75 µg/h und 100 µg/h) anstatt für die Stärke 150 µg/h beigelegt. Da sich die Packungsbeilagen jedoch hinsichtlich klinisch relevanter Angaben unterscheiden, wird die genannte Charge zurückgerufen. Weitere Chargen sind nicht betroffen.
Apotheken werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und betroffene Packungen gemäß § 16 Betäubungsmittelgesetz zu vernichten. Eine Kopie der Vernichtungserklärung sowie die leeren und dekommissionierten Packungen sollen an folgende Adresse geschickt werden:
Salutas Pharma GmbH, Retourenabteilung, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben.
Das könnte dich auch interessieren
Mehr aus dieser Kategorie
Glucocorticoide (nicht) immer morgens?
Timing ist alles. Das gilt auch für die Einnahme von Arzneimitteln. Während beispielsweise einige orale Kontrazeptiva jeden Tag etwa zur …
Ibuprofen: Verringertes Krebsrisiko durch Schmerzmittel?
Schmerzmittel mit Ibuprofen gehören zu den Schnelldrehern in der Apotheke und sollen Betroffenen schnelle Linderung verschaffen. Doch dem Wirkstoff werden …
Curcumin statt Diclofenac: Phytos bei Rheuma effektiver?
Rheumatische Erkrankungen können die Lebensqualität von Betroffenen stark einschränken. Um Patient:innen Linderung zu verschaffen – beispielsweise beim Auftreten von Schüben …
