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Supemtek: Rekombinanter Grippeimpfstoff für die Saison 2022/23
Supemtek (Sanofi) ist der erste tetravalente rekombinante Grippeimpfstoff, der die EU-Zulassung erhalten hat. Die Influenzavakzine wird ohne Hühnereier oder Zellkulturen hergestellt und soll voraussichtlich in der Grippesaison 2022/23 zur Verfügung stehen.
Die Europäische Kommission hat die Zulassung von Supemtek erteilt. Der Grippeimpfstoff kann zur Vorbeugung von Influenza bei Erwachsenen ab einem Alter von 18 Jahren angewendet werden und besitzt die dreifache Antigenmenge im Vergleich zu den Impfstoffen, die auf Hühnerei- oder Zellbasis hergestellt werden. Die erhöhte Antigenmenge und die rekombinante Technologie sollen einen besseren Schutz gegen Influenza, insbesondere bei Personen ab 50 Jahren, bieten. Im Vergleich zu einem quadrivalenten Influenza-Impfstoff auf Hühnereibasis mit Standarddosis reduzierte Supemtek das Influenza-Risiko für Erwachsene ab 50 Jahren um weitere 30 Prozent, wie die Phase-III-Wirksamkeitsstudie zeigt.
Die Markteinführung wird für die Influenza-Saison 2022/23 erwartet. Es bestehe jedoch die Möglichkeit, dass in einigen Ländern bereits in der Saison 2021/22 Dosen zur Verfügung stehen könnten. In den USA ist die tetravalente rekombinante Vakzine bereits seit drei Jahren unter dem Namen Flublok auf dem Markt.
Supemtek: Kein Hühnerei, keine Zellkultur – Was bedeutet rekombinant?
Die rekombinante Technologie soll das Risiko für Virusmutationen verringern und die genaue Übereinstimmung mit der Schlüsselkomponente der Influenzastämme sicherstellen, die jedes Jahr von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für die Herstellung von Influenza-Impfstoffen empfohlen werden.
Wie funktioniert die Herstellung? Für die Produktion wird die DNA-Sequenz des Antigens benötigt. Im Fall von Supemtek sind das die vier von der WHO saisonal festgelegten Influenzavirus-Hämagglutinin-Proteine – zwei A-Subtypen (H1N1, H3N2) und zwei B-Linien. Diese werden dann in ein Plasmid eingefügt und in eine Zellkultur gegeben, die mit Baculoviren infiziert ist. (Die Herstellungstechnik verwendet Sanofi auch für seinen Covid-19-Impfstoff.) Baculoviren dienen als Vektor für die Vermehrung der Hämagglutinine, die schließlich beim Menschen durch die Impfung für Immunität gegen die saisonale Grippe sorgen sollen. Die Hämagglutinine werden von den Viren getrennt, gesammelt, gereinigt und schließlich zum Impfstoff verarbeitet. Supemtek bietet eine aktive Immunisierung gegen Influenzaviren durch Induktion neutralisierender Antikörper gegen virales Hämagglutinin.
Die Vorteile der rekombinanten Vakzine sind eine schnellere Produktion und der Einsatz bei Hühnereiweiß-Allergikern.
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