Picato muss zurück
Die Europäische Kommission hat das vorläufige Ruhen der Zulassung für Picato (Ingenolmebutat, Leo) angeordnet. Weil das Arzneimittel somit nicht mehr verkehrsfähig ist, müssen alle Chargen zurück.
Picato 150 Mikrogramm/g 3×0,47 g Gel und Picato 500 Mikrogramm/g 2×0,47 g Gel muss in allen Chargen zurück. Warenbestände sollen mittels APG-Formular an den Großhandel retourniert werden.
Bestände aus der Klinikversorgung sollen an folgende Adresse geschickt werden: Movianto Deutschland GmbH, Retourenabteilung, In der Vogelsbach 1, 66540 Neunkirchen/Saarland.
Picato wird zur Behandlung aktinischer Keratosen der Haut eingesetzt. Seit 2012 ist das Gel in der EU zugelassen und kommt zum Einsatz, wenn die von der aktinischen Keratose betroffene Oberhaut nicht übermäßig verhornt oder verdickt und erhaben ist. Bereits Anfang September startete die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) ein Risikobewertungsverfahren und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) warnte vor einer erhöhten Anzahl an Hautkrebsfällen – einschließlich Plattenepithelkarzinomen – bei Patienten, die mit Picato behandelt wurden.
Das könnte dich auch interessieren
Mehr aus dieser Kategorie
Auf die Reihenfolge kommt es an: Erst Ibuprofen oder erst ASS?
Ibuprofen kann die blutverdünnende Wirkung von ASS außer Kraft setzen. Aber die Wechselwirkung kann umgangen werden. Wie, erfährst du von …
Haare als Hinweisgeber für Herzprobleme?
„Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die führende Todesursache in Deutschland und verursachen insgesamt etwa 40 Prozent aller Sterbefälle“, informiert das Robert-Koch-Institut. Die Liste …
Wirkstoff ABC: Kohle
Von A wie Amoxicillin, über B wie Budesonid bis Z wie Zopiclon: Die Liste der Wirkstoffe ist lang. Aber kennst …