Picato muss zurück
Die Europäische Kommission hat das vorläufige Ruhen der Zulassung für Picato (Ingenolmebutat, Leo) angeordnet. Weil das Arzneimittel somit nicht mehr verkehrsfähig ist, müssen alle Chargen zurück.
Picato 150 Mikrogramm/g 3×0,47 g Gel und Picato 500 Mikrogramm/g 2×0,47 g Gel muss in allen Chargen zurück. Warenbestände sollen mittels APG-Formular an den Großhandel retourniert werden.
Bestände aus der Klinikversorgung sollen an folgende Adresse geschickt werden: Movianto Deutschland GmbH, Retourenabteilung, In der Vogelsbach 1, 66540 Neunkirchen/Saarland.
Picato wird zur Behandlung aktinischer Keratosen der Haut eingesetzt. Seit 2012 ist das Gel in der EU zugelassen und kommt zum Einsatz, wenn die von der aktinischen Keratose betroffene Oberhaut nicht übermäßig verhornt oder verdickt und erhaben ist. Bereits Anfang September startete die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) ein Risikobewertungsverfahren und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) warnte vor einer erhöhten Anzahl an Hautkrebsfällen – einschließlich Plattenepithelkarzinomen – bei Patienten, die mit Picato behandelt wurden.
Das könnte dich auch interessieren
Mehr aus dieser Kategorie
Kreislaufschock: Neue Nebenwirkung bei Cotrimoxazol
Cotrimoxazol – die Fixkombi aus Trimethoprim und Sulfamethoxazol – kommt in verschiedenen Indikationen zum Einsatz. Nun müssen die Fach- und …
Vareniclin und Bupropion auch zur Alkoholentwöhnung
Schätzungsweise rund 1,6 Millionen Menschen gelten hierzulande als alkoholabhängig, viele weitere Millionen weisen einen problematischen Alkoholkonsum auf. Forschende wollen nun …
Schadstoffe in Menstruationsprodukten: (K)ein Risiko?
Geht es um Hygieneartikel für die Periode, ist die Auswahl an entsprechenden Produkten groß. Denn neben Tasse und Tampon stehen …
