Im Februar 2022 wurde der OTC-Switch der Kombi Paracetamol/Ibuprofen mit der Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung umgesetzt. Jetzt läuft der Vorverkauf für IbuHexal plus Paracetamol im Überweiseangebot.
Das Duo gehört in der Dosierung 500 mg Paracetamol und 200 mg Ibuprofen bereits zum Portfolio von Ratiopharm. „Die Markteinführung von Synofen ist im Laufe des 1. Quartal 2023 geplant“, wie eine Sprecherin mitteilt. Die Kombi wird ab einem Alter von 18 Jahren zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen angewendet. Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SAV) hat den Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht für die Kombi „mit bestimmten Beschränkungen“ mehrheitlich angenommen.
Die AMVV wurde in den Positionen Ibuprofen und Paracetamol wie folgt aktualisiert: „ausgenommen zur oralen Anwendung (in maximaler Einzeldosis von 200 mg und maximaler Tagesdosis von 1.200 mg) in Kombination mit Paracetamol (in maximaler Einzeldosis von 500 mg und maximaler Tagesdosis von 3.000 mg) und einer Gesamtwirkstoffmenge von bis zu 4 g Ibuprofen und bis zu 10 g Paracetamol je Packung für die kurzzeitige symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen.“
IbuHexal plus: Februar ist geplanter Liefertermin
Für die Markteinführung von IbuHexal plus Paracetamol können Apotheken per Überweiserangebot – bis zu 33 Prozent Rabatt plus Großhandelsrabatt und Valuta bis 30. September 2023 – bestellen. Die Mindestbestellmenge liegt bei 20 Packungen. Geplanter Liefertermin ist Februar 2023. IbuHexal plus Paracetamol wird in Packungen zu zehn und 20 Filmtabletten erhältlich sein.
Paracetamol
- Indikation: leichte bis mäßige Schmerzen und Fieber
- Wirkmechanismus: Starke Hemmung der cerebralen, schwache Hemmung der peripheren Prostaglandinsynthese, Beeinflussung des hypothalamischen Temperaturregulationszentrums
- Dosierung: Erwachsene nehmen als maximale Einzeldosis 1.000 mg ein, am Tag sollte die Einnahme 4.000 mg nicht überschreiten. Bei Kindern wird nach Gewicht dosiert. Die Einzeldosis sollte bei 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht liegen, am Tag sollten 60 mg/kg Körpergewicht nicht überschritten werden.
Ibuprofen
- Indikation: leichte bis mäßig starke Schmerzen
- Wirkmechanismus: nicht-selektive Hemmung der Cyclooxygenasen COX-1 und COX-2
- Dosierung: Ibuprofen wird in Abhängigkeit von Körpergewicht beziehungsweise Alter dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg als Einzeldosis, bis maximal 20 bis 30 mg/kg als Tagesgesamtdosis. Kinder und Jugendliche ab zwölf Jahren und Erwachsene nehmen als Einzeldosis 200 bis 400 mg, die Tageshöchstdosis liegt bei 1.200 mg Ibuprofen
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