Fenistil-Tropfen fehlt der Beipackzettel
Fenistil-Tropfen (Dimetinden, GSK) zu 20 ml fehlt in einigen Chargen der Beipackzettel. Apotheken werden gebeten, den Lagerbestand zu überprüfen.
Fenistil Tropfen sind zur symptomatischen Linderung von histamin- sowie windpockenassoziiertem Juckreiz, Nesselsucht und Insektenstichen zugelassen. Enthalten ist Dimetinden. Der Wirkstoff blockiert die H1-Rezeptoren und stimuliert in geringen Konzentrationen die Histamin-Methyltransferase. Die Folge: Histamin wird deaktiviert. Außerdem gilt Dimetinden als potenter Mastzellenstabilisator.
Einigen Packungen Fenistil Tropfen zu 20 ml mit den Chargenbezeichnungen 327Y-A, 3K3V, C39A, C39C, DT9R und FU4W fehle der Beipackzettel. Weitere Chargen seien nach derzeitigem Kenntnisstand nicht betroffen. Zudem werde nur von wenigen betroffenen Packungen ausgegangen.
Apotheken werden gebeten, den Lagerbestand zu überprüfen. Es handelt sich nicht um einen generellen Rückruf, sondern um eine Chargenüberprüfung!
Die Vernichtungserklärung ausschließlich betroffener Packungen der genannten Chargen soll unter Angabe der Menge und der Charge an den Customer Service ([email protected]) gesendet werden. Alternativ können auch die betroffenen Packungen, denen der Beipackzettel fehlt, an das Logistikzentrum in Bönen geschickt werden.
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
a Haleon company
c/o PharmLog Pharma Logistik GmbH
Edisonstraße 25
59199 Bönen.
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