Wegen Studie: FDA warnt vor NEM und mahnt sieben Hersteller ab
Nahrungsergänzungsmittel (NEM) sind voll im Trend, und zwar nicht nur hierzulande. Doch über ihren Nutzen wird immer wieder diskutiert. Nachdem eine Studie zeigen konnte, dass NEM den Cholesterinspiegel nicht senken und somit keinen Effekt auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben, hat die US-Arzneimittelbehörde FDA sieben Hersteller abgemahnt und warnt vor einer Einnahme.
Der Reihe nach. In einer Studie konnten Forschende zuletzt zeigen, dass Statine – genauer Rosuvastatin zu 5 mg – den Cholesterinspiegel deutlich effektiver senken als NEM mit Fischöl, fermentiertem rotem Reis oder Phytosterolen, die denselben Effekt versprechen. Bei einem Vergleich der Wirksamkeit wurde jedoch festgestellt, dass die prozentuale LDL-C-Reduktion mit Rosuvastatin größer war als bei allen Nahrungsergänzungsmitteln und Placebo. Keines der Nahrungsergänzungsmittel konnte im Vergleich zu Placebo den LDL-C-Spiegel sowie andere Lipid- oder Entzündungsmarker signifikant senken. Ein kardiovaskulärer Nutzen von NEM sei demnach nicht belegt, erklärten die Forschenden.
Die Folge: Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat sieben Hersteller abgemahnt, die ihre NEM mit einer Wirksamkeit gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen beworben haben. Mehr noch. Die Expert:innen warnen außerdem Verbraucher:innen vor einer Einnahme der Produkte.
FDA warnt vor NEM gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen
„Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat heute sieben Unternehmen gewarnt, weil sie illegal Nahrungsergänzungsmittel verkaufen, die behaupten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder damit zusammenhängende Krankheiten wie Arteriosklerose, Schlaganfall oder Herzversagen zu heilen, zu behandeln, zu lindern oder zu verhindern“, heißt es in einer Mitteilung. Der Grund: Ähnlich wie hierzulande ist es auch in den USA verboten, NEM mit einer Wirkung gegen Krankheiten zu bewerben. Dies wird durch den Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act) geregelt. Gegen die dort festgelegten Regelungen hätten die Hersteller verstoßen.
Daher sei von einer Einnahme der NEM dringend abzuraten, „da sie von der FDA nicht als sicher oder wirksam für den vorgesehenen Verwendungszweck bewertet wurden und schädlich sein können“ – Nämlich wenn sie anstelle von sicheren, wirksamen zugelassenen Arzneimitteln angewendet würden. Herz-Kreislauf-Erkrankungen gehören in den USA zu den häufigsten Todesursachen. Folglich sei es wichtig, die Öffentlichkeit vor Produkten und Unternehmen zu schützen, die unrechtmäßige Behauptungen zur Behandlung dieser Krankheiten aufstellen. Denn hinzu kommen mögliche Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, weshalb generell Rücksprache mit dem/der Ärzt:in oder der Apotheke gehalten werden sollte.
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