Wegen Lieferdefekt: Neuer Emulgator für Nichtionische hydrophile Creme SR
Lieferdefekt bei Komplexemulgator „Nichtionische emulgierende Alkohole DAC“: Das DAC/NRF informiert über Emulgator-Alternativen für Nichtionische hydrophile Creme SR und Nichtionisches wasserhaltiges Liniment DAC.
Seit 23 Jahren sind die Salbengrundlagen Nichtionische hydrophile Creme SR und Nichtionisches wasserhaltiges Liniment DAC im DAC/NRF aufgeführt. Die hydrophilen Cremes enthalten den gleichen Komplexemulgator. Für diesen zeichne sich aktuell ein Lieferdefekt ab, daher nennt das DAC/NRF Alternativen.
Als gleichwertig geeignet hat sich als hydrophile Komponente Macrogol-20-cetylstearylether erwiesen. Mehrere Hersteller würden den Emulgator in Arzneibuchqualität produzieren. Für die Apotheke wird die Rezeptursubstanz voraussichtlich ab Mai erhältlich sein. „Die Hersteller und Lieferanten werden ihn bald selbst verarbeiten und in apothekengerechten Mengen anbieten, bevor es zu Lieferengpässen kommt“, so das DAC/NRF.
Der Komplexemulgator könne im Falle eines Engpasses durch die Kombination aus Macrogol-20-cetylstearylether und Cetylstearylalkohol ersetzt werden. Emulgatormenge, Herstellungsschritte und Inprozessprüfungen bleiben unverändert. Die Reformulierung der NRF-Cremegrundlagen habe praktisch keine Auswirkungen auf Verschreibung und Anwendung der NRF-Rezepturvorschriften. Die Rezepturformel unterscheide sich nur in der Zusammensetzung des Emulgators – und hier im Wesentlichen nur im Ethoxylierungsgrad der hydrophilen Komponente.
Das sind die neuen Rezepturen
Nichtionische hydrophile Creme SR (NRF S.26.)
- Cetylstearylalkohol 16,8 g
- Macrogol-20-cetylstearylether 4,2 g
- 2-Ethylhexyllaurat 10,0 g
- Glycerol 85 Prozent 5,0 g
- Kaliumsorbat 0,14 g
- Citronensäure 0,07 g
- Gereinigtes Wasser ad 100,0 g
(Die alte Zusammensetzung enthält Nichtionische emulgierende Alkohole 21,0 g, diese wurden durch Cetylstearylalkohol 16,8 g und Macrogol-20-cetylstearylether 4,2 g ersetzt. Nichtionische hydrophile Alkohole DAC sind unter dem Warenzeichen Rofetan NS von nur einem Hersteller erhältlich.)
Nichtionisches wasserhaltiges Liniment (NRF S.39.) Typ (aus Creme)
- Nichtionische hydrophile Creme SR (NRF S.26.) 50,0 g
- Kaliumsorbat 0,07 g
- Citronensäure 0,0035 g
- Gereinigtes Wasser ad 100,0 g
Nichtionisches wasserhaltiges Liniment (NRF S.39.) (aus Einzelbestandteilen)
- Cetylstearylalkohol 8,4 g
- Macrogol-20-cetylstearylether 2,1 g
- 2-Ethylhexyllaurat 5,0 g
- Glycerol 85 Prozent 2,5 g
- Kaliumsorbat 0,14 g
- Citronensäure 0,07 g
- Gereinigtes Wasser ad 100,0 g
Willst du immer auf dem Laufenden sein und keine Nachricht mehr verpassen? Dann melde dich für unseren wöchentlichen Newsletter hier an ?.
Das könnte dich auch interessieren
Mehr aus dieser Kategorie
Lioran kommt für Tag und Nacht
Stress am Tag und Unruhe am Abend – Arbeit und Familie verlangen von vielen einiges ab. Kein Wunder, dass es …
Hilfsmittel: Was gilt beim Rezeptdruck?
Die Abgabe und Abrechnung von Hilfsmitteln hat immer wieder Retax-Potenzial, beispielsweise beim Rezeptdruck – was gilt: PZN, Hilfsmittelnummer oder Sonderkennzeichen? Die …
Warentest: Bei pflanzlichen Beruhigungsmitteln fehlen Nachweise
Tee oder Kapseln für mehr Ruhe: Das Angebot an pflanzlichen Beruhigungsmitteln ist groß. Die Wirkung ist bei den meisten allerdings …
