Wegen Lieferdefekt: Neuer Emulgator für Nichtionische hydrophile Creme SR
Lieferdefekt bei Komplexemulgator „Nichtionische emulgierende Alkohole DAC“: Das DAC/NRF informiert über Emulgator-Alternativen für Nichtionische hydrophile Creme SR und Nichtionisches wasserhaltiges Liniment DAC.
Seit 23 Jahren sind die Salbengrundlagen Nichtionische hydrophile Creme SR und Nichtionisches wasserhaltiges Liniment DAC im DAC/NRF aufgeführt. Die hydrophilen Cremes enthalten den gleichen Komplexemulgator. Für diesen zeichne sich aktuell ein Lieferdefekt ab, daher nennt das DAC/NRF Alternativen.
Als gleichwertig geeignet hat sich als hydrophile Komponente Macrogol-20-cetylstearylether erwiesen. Mehrere Hersteller würden den Emulgator in Arzneibuchqualität produzieren. Für die Apotheke wird die Rezeptursubstanz voraussichtlich ab Mai erhältlich sein. „Die Hersteller und Lieferanten werden ihn bald selbst verarbeiten und in apothekengerechten Mengen anbieten, bevor es zu Lieferengpässen kommt“, so das DAC/NRF.
Der Komplexemulgator könne im Falle eines Engpasses durch die Kombination aus Macrogol-20-cetylstearylether und Cetylstearylalkohol ersetzt werden. Emulgatormenge, Herstellungsschritte und Inprozessprüfungen bleiben unverändert. Die Reformulierung der NRF-Cremegrundlagen habe praktisch keine Auswirkungen auf Verschreibung und Anwendung der NRF-Rezepturvorschriften. Die Rezepturformel unterscheide sich nur in der Zusammensetzung des Emulgators – und hier im Wesentlichen nur im Ethoxylierungsgrad der hydrophilen Komponente.
Das sind die neuen Rezepturen
Nichtionische hydrophile Creme SR (NRF S.26.)
- Cetylstearylalkohol 16,8 g
- Macrogol-20-cetylstearylether 4,2 g
- 2-Ethylhexyllaurat 10,0 g
- Glycerol 85 Prozent 5,0 g
- Kaliumsorbat 0,14 g
- Citronensäure 0,07 g
- Gereinigtes Wasser ad 100,0 g
(Die alte Zusammensetzung enthält Nichtionische emulgierende Alkohole 21,0 g, diese wurden durch Cetylstearylalkohol 16,8 g und Macrogol-20-cetylstearylether 4,2 g ersetzt. Nichtionische hydrophile Alkohole DAC sind unter dem Warenzeichen Rofetan NS von nur einem Hersteller erhältlich.)
Nichtionisches wasserhaltiges Liniment (NRF S.39.) Typ (aus Creme)
- Nichtionische hydrophile Creme SR (NRF S.26.) 50,0 g
- Kaliumsorbat 0,07 g
- Citronensäure 0,0035 g
- Gereinigtes Wasser ad 100,0 g
Nichtionisches wasserhaltiges Liniment (NRF S.39.) (aus Einzelbestandteilen)
- Cetylstearylalkohol 8,4 g
- Macrogol-20-cetylstearylether 2,1 g
- 2-Ethylhexyllaurat 5,0 g
- Glycerol 85 Prozent 2,5 g
- Kaliumsorbat 0,14 g
- Citronensäure 0,07 g
- Gereinigtes Wasser ad 100,0 g
Willst du immer auf dem Laufenden sein und keine Nachricht mehr verpassen? Dann melde dich für unseren wöchentlichen Newsletter hier an ?.
Das könnte dich auch interessieren
Mehr aus dieser Kategorie
Kohle bei Durchfall nur „wenig geeignet“
Sommerzeit ist Urlaubszeit. Zeit, einen Blick in die Reiseapotheke zu werfen. Mitunter darf ein Mittel gegen Durchfall nicht fehlen. Welches …
IKK Classic: Sanitätshäuser übernehmen HiMi-Versorgung
Der Hilfsmittelvertrag mit der IKK Classic ist gekündigt und eine Versorgung der Versicherten ist in vielen Apotheken seit Monatsbeginn nicht …
Blistern: STELLEN statt Charge weiter erlaubt
Dass die Chargenübermittlung beim E-Rezept Pflicht ist, wird in § 2 Absatz 2 Anlage 1 der Abrechnungsvereinbarung geregelt. Weil aber …