Saxenda auch für Kinder: Zulassungsempfehlung ab sechs Jahren
GLP-1-Rezeptoragonisten werden weiterhin als „Abnehmwunder“ gefeiert und häufig für einen schnellen Gewichtsverlust genutzt. Ein Beispiel ist Saxenda (Novo Nordisk), das den Wirkstoff Liraglutid enthält. Das Arzneimittel soll nun eine Zulassungserweiterung für Kinder ab sechs Jahren erhalten.
Wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) in einer aktuellen Stellungnahme erklärt, wird für Saxenda eine Änderung der Zulassungsbedingungen empfohlen. Bisher ist das Arzneimittel in der EU zur Gewichtskontrolle bei Erwachsenen mit Adipositas (BMI ab 30) oder Übergewicht (BMI zwischen 27 und 30) mit gewichtsbedingten Komplikationen wie Diabetes, hohen Blutfettwerten, Bluthochdruck oder obstruktiver Schlafapnoe sowie für Jugendliche ab zwölf Jahren mit einem BMI ab 30 und mindestens 60 Kilogramm Körpergewicht zugelassen und kommt zusätzlich zu Diät und körperlicher Aktivität zum Einsatz.
Nun sprechen sich die EMA-Expert:innen für eine Zulassungserweiterung aus. Saxenda soll auch bei Kindern zwischen sechs und elf Jahren zum Einsatz kommen.
GLP-1-Analoga wie Liraglutid wirken selektiv als GLP-1-Rezeptor-Agonisten – binden die Wirkstoffe an den Rezeptor, wird dieser aktiviert. Dadurch wird einerseits der Blutzuckerspiegel glucoseabhängig durch Stimulation der Insulinsekretion und Senkung der Glucagonsekretion gesenkt. Andererseits kommt es zu einer Appetitreduktion und damit einer geringeren Energieaufnahme.
Ab sechs Jahren: Saxenda auch für Kinder
Demnach lautet die Empfehlung für Kinder zwischen sechs und zwölf Jahren:
„Saxenda ist als Ergänzung zu gesunder Ernährung und erhöhter körperlicher Aktivität zur Gewichtskontrolle bei Kindern im Alter von 6 bis < 12 Jahren angezeigt mit
- Fettleibigkeit (BMI ≥ 95. Perzentil) und
- Körpergewicht ≥ 45 kg“.
Bei Kindern unter zwölf Jahren erfolgt die Einstufung in Übergewicht oder Adipositas durch den BMI im relativen Vergleich zu Gleichaltrigen, angegeben in sogenannten Perzentilen. Saxenda soll folglich zum Einsatz kommen, wenn Kinder mit ihrem Gewicht je nach Alter und Größe zu den obersten 5 Prozent ihrer Gewichtsklasse gehören. Ein Beispiel ist ein siebenjähriges Mädchen mit einem Gewicht von 35 kg und einer Körpergröße von 130 cm. Ihr BMI liegt bei 21,3, ihr BMI-Perzentil bei 97 bis 99,5.
Dabei sollte ein Therapieabbruch erfolgen, wenn zwölf Wochen nach Behandlungsbeginn mit einer täglichen Dosis von 3 mg oder der maximal verträglichen Dosis nicht ein Rückgang des BMI von mindestens 4 Prozent erreicht wird. Gleiches gilt bei Jugendlichen ab zwölf Jahren, während bei Erwachsenen 5 Prozent des ursprünglichen Körpergewichts als Richtwert dienen.
Übrigens: Ähnlich wie bei Ozempic kann es bei Saxenda immer wieder zu Arzneimittelfälschungen kommen, die in Umlauf gebracht werden. Davor hatte der Hersteller bereits Ende 2023 gewarnt.
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