Rund statt oval: Neue Form und Teilbarkeit bei Atorvastatin Hexal und 1 A Pharma
Bei Atorvastatin Hexal und 1 A Pharma gab es einen Herstellerwechsel. In dem Zuge ändern sich Form und Teilbarkeit der Tabletten.
Die Filmtabletten Atorvastatin Hexal und 1 A Pharma werden künftig nicht mehr oval/oblong, sondern rund sein. Es ändert sich aber nicht nur die Form, sondern bei einigen Stärken auch die Teilbarkeit. In der Stärke zu 40 mg bleibt allerdings alles beim Alten, die Filmtabletten waren auch schon vor dem Herstellerwechsel rund.
| Arzneimittel | Stärke | Form/Teilbarkeit ALT | Form/Teilbarkeit NEU |
| Atorvastatin Hexal/ 1 A Pharma | 10 mg | oval/oblong, halbierbar | rund, nicht teilbar |
| Atorvastatin Hexal/ 1 A Pharma | 20 mg | oval/oblong, halbierbar | rund, halbierbar |
| Atorvastatin Hexal/ 1 A Pharma | 40 mg | rund, viertelbar | rund, viertelbar |
| Atorvastatin Hexal/ 1 A Pharma | 80 mg | oval/oblong, nicht teilbar | rund, viertelbar |
„Ein Herstellerwechsel kann sich bedingt durch eine Vielzahl an Faktoren über einen längeren Zeitraum hinziehen“, teilen die Zulassungsinhaber mit. So lasse sich meist nicht exakt vorhersagen, wann die erste Ware Atorvastatin Hexal und 1 A Pharma nach dem Herstellerwechsel die Patient:innen erreicht. Die Fach- und Gebrauchsinformation der betroffenen Arzneimittel wurden bereits angepasst und die Apothekensoftware entsprechend aktualisiert.
Vorsicht: Da nicht klar ist, wann die neuen Packungen bei den Patient:innen ankommen, kann es Unterschiede in den Gebrauchsinformationen (alte Ware, vor dem Herstellerwechsel) und den in der Apothekensoftware hinterlegten aktualisierten Informationen geben.
Atorvastatin zählt zu den HMG-CoA-Reduktase-Hemmern – ein Enzym, das als Zwischenprodukt bei der Cholesterinneusynthese entsteht. Statine unterdrücken die Cholesterin-Bildung. Außerdem werden der Substanzklasse pleiotrope Effekte zugeschrieben. Statine senken den Spiegel des „bösen“ Cholesterins im Blut, dem LDL (Low-densitity Lipoprotein). LDL ist hauptverantwortlich für die meisten Cholesterin-bedingten Schäden des Körpers. Eine cholesterinreduzierte Diät erhöht die Effektivität der Senkung des Cholesterinspiegels.
Ein Beispiel ist die Stärke 80 mg. Die Filmtabletten sind nach der Umstellung viertelbar und waren zuvor nicht teilbar. Aufgrund von Kundenanfragen wurden laut Zulassungsinhaber bereits Maßnahmen eingeleitet: „Für die Wirkstärke 80 mg werden die Fachinformation und die Gebrauchsinformation mit Stand 04/2020 auf den Websites und in der Lauer-Taxe (wieder-)eingestellt. Die aktuellen Texte mit Stand 10/2020 werden eingestellt, sobald Ware mit der neuen Tablettenform, von der mit Abstand absatzstärkste Packungsgröße (100 St.), den Markt erreicht.“ So sollen Missverständnisse vermieden werden.
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