Risiko Meningeom: Anwendungseinschränkungen für Cyproteron
Das Risikobewertungsverfahren cyproteronhaltiger Arzneimittel auf europäischer Ebene ist abgeschlossen. Ursache für die Bedenken gegen Cyproteron war das Risiko eines Meningeoms. Die Experten kamen zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis weiterhin positiv einzustufen ist, wenn Fach- und Gebrauchsinformationen angepasst werden.
Meningeome sind seltene, meist gutartige Tumoren (85 Prozent) der Hirnhaut. Sie umschließen Gehirn und Rückenmark. Frauen sind meist häufiger betroffen als Männer. Für Cyproteron zu mindestens 10 mg täglich ist das Risiko bereits seit 2008 bekannt. Entsprechend wurde ein Warnhinweis in die Produktinformationen aufgenommen. Cyproteroinhaltige Arzneimittel sind für Patienten, bei denen ein Meningeom vorliegt oder in der Vergangenheit bestand, kontraindiziert.
Eine französische Studie zeigte Hinweise, dass das Risiko dosisabhängig ist und steigt, wenn Frauen über einen längeren Zeitraum höhere Dosen einnehmen. Das Meningeomrisiko verringerte sich, wenn die Patientinnen die Behandlung für mindestens ein Jahr abgesetzt hatten. Insgesamt blieb das Risiko dennoch etwas höher als bei Frauen, die nicht mit dem Arzneistoff behandelt wurden.
In einem Rote-Hand-Brief wurde vor Kurzem berichtet, dass das Auftreten von Meningeomen (einzeln und multipel) in Verbindung mit der Anwendung von Cyproteronacetat hauptsächlich bei Dosen von 25 mg/Tag dokumentiert wurde. Wird ein Meningeom diagnostiziert, muss die Behandlung mit Cyproteron dauerhaft beendet werden.
Frauen mit ausgeprägten Androgenisierungserscheinungen können, wenn eine Hormonbehandlung angezeigt ist, mit Cyproteronacetat 10 mg oder 50 mg behandelt werden, wenn in niedriger Dosis oder mit anderen Behandlungsoptionen keine zufriedenstellenden Ergebnisse erreicht werden konnten. Cyproteronacetat zu 50 mg, 100 mg oder 300 mg/3 ml kann zur Triebdämpfung bei Hypersexualität und Sexualdeviationen bei Männern angewendet werden, wenn andere Interventionen als ungeeignet angesehen werden.
Cyproteron besitzt antiandrogene Eigenschaften und wirkt in der gleichen Weise wie Progesteron. Cyproteronhaltige Arzneimittel werden zur Behandlung verschiedener androgenabhängiger Erkrankungen wie übermäßigem Haarwuchs, Alopezie, vorzeitiger Pubertät, Amenorrhoe, Akne und Prostatakrebs eingesetzt. Außerdem werden sie in der Hormonersatztherapie angewandt: Cyproteronhaltige Arzneimittel enthalten entweder Cyproteron allein oder in einer niedrigeren Dosis in Kombination mit Östrogen.
Willst du immer auf dem Laufenden sein und keine Nachricht mehr verpassen? Dann melde dich für unseren wöchentlichen Newsletter hier an ?.
Mehr aus dieser Kategorie
Vancomycin/Clarithromycin: Sterilfiltration aufgehoben
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Empfehlung zur Sterilfiltration von Vancomycin und Clarithromycin Dr. Eberth, Pulver zur …
Essen bis zum Sterben: Warnung vor TikTok-Trend Mukbang
Immer wieder gibt es Warnungen vor neuen Challenges in den Sozialen Medien, die für Nachahmer:innen gefährlich enden können. Ein aktuelles …
Mit Tampons: Neue Testmethode auf Gebärmutterkrebs
Pro Jahr erkranken hierzulande mehr als 10.000 Frauen an einem Endometriumkarzinom – auch Gebärmutterkörperkrebs genannt. Je früher dieses entdeckt wird, …
