Ringversuch: Prednisolonacetat-Creme
Der zweite Rezeptur-Ringversuch ist gestartet. Vom 1. April bis 30. November können PTA ihr Können in der Rezeptur bei der Herstellung einer halbfesten Zubereitung mit Prednisolonacetat unter Beweis stellen. Anmeldeschluss ist der 1. Oktober.
Auf den ersten Ringversuch 2021 – eine Cremezubereitung mit Clotrimazol – folgt nun der zweite. Herzustellen ist eine halbfeste Zubereitung mit Prednisolonacetat. Hierbei handelt es sich laut Rundschreiben der Landesapothekerkammer Hessen um die hydrophile Prednisolonacetat-Creme 0,25 Prozent (NRF 11.35).
Wirkstoffcheck Prednisolonacetat
Prednisolonacetat gehört zu den nicht halogenierten Glucocorticoiden und ist in wässrigen Zubereitungen stabil und in Wasser praktisch unlöslich – im Gegensatz zu Prednisolon, das aufgrund seiner physikalischen Instabilität in Form von langen nadelförmigen Kristallen zum Hydrat umkristallisiert. In hydrophilen Grundlagen liegt Prednisolonacetat suspendiert vor.
Der rezeptierbare Bereich von Prednisolonacetat liegt bei pH 4 bis 7, wobei das Stabilitätsoptimum bei pH 4,5 liegt. Die Rezeptursubstanz ist mikrofein gepulvert erhältlich und kann auch als 1-prozentige Prednisolonacetat-Verreibung mit Basiscreme sowie als 10-prozentiges Prednisolonacetat-Konzentrat mit Vaseline weiterverarbeitet werden.
Der Arzneistoff kommt in topischen Zubereitungen zur Behandlung Corticoid-empfindlicher chronischer Dermatosen zum Einsatz. Prednisolonacetat gehört zu den schwach wirksamen Glucocorticoiden der Wirkstärkeklasse I und besitzt im Vergleich zu Hydrocortison eine 4- bis 5-mal höhere Wirkung. Die Zubereitungen werden in der Regel im Rahmen der Kurztherapie angewendet.
Herstellung
Soll eine 0,25-prozentige Creme zu 50 g hergestellt werden, gibt es folgende Möglichkeiten:
| Herstellung mit der Rezeptursubstanz | Herstellung aus der 1-prozentigen Verreibung mit Basiscreme | Herstellung aus dem 10-prozentigen Konzentrat mit Vaseline |
| Prednisolonacetat 0,125 g | Verreibung 12,5 g | Konzentrat 1,25 g |
| Mittelkettige Triglyceride q.s. | Basiscreme ad 50,0 g | Basiscreme ad 50,0 g |
| Basiscreme DAC ad 50,0 g |
Achtung! Einwaagekorrekturfaktor wenn nötig berücksichtigen – und zwar dann, wenn ein Mindergehalt von mehr als 2 Prozent vorliegt. Bei Gehalten von mehr als 100 Prozent ist der Einwaagekorrekturfaktor f erst ab einem Mehrgehalt von 10 Prozent zu berücksichtigen.
Die Herstellung kann in der Fantaschale oder im automatischen Rührsystem erfolgen. Wird mit der Hand gerührt, wird die Rezeptursubstanz in den Mittelketteigen Triglyceriden angerieben, bevor die Basiscreme dazukommt. Abgefüllt wird in eine Kruke oder Aluminiumtube.
Konservierung
Eine zusätzliche Konservierung der Zubereitung ist nicht notwendig. Das in der Basiscreme enthaltene Propylenglykol ist in ausreichender Konzentration enthalten.
Haltbarkeit
Die Zubereitung ist sechs Monate in der Kruke und ein Jahr in der Tube haltbar.
Kennzeichnung
„Creme 1- bis 2-mal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen auftragen“
verschreibungspflichtig
verwendbar bis:
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