Ringbrüche bei SetLona, Kennzeichnungsmangel bei Microgynon ACA Müller
6. September 2019
Nadine
Nadine
Die hormonellen Kontrazeptiva SetLona und Microgynon ACA Müller müssen aus unterschiedlichen Gründen zurück. Das sind die AMK-Meldungen des Tages.
- SetLona (Etonogestrel/Ethinylestradiol, Mylan dura) 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem zu drei Stück muss in der Charge LF12509A zurück. Der Grund: Für die betroffene Charge wurden mehr als 1 Prozent Ringbrüche in Bezug auf die Chargengröße dokumentiert.
Packungen der betroffenen Charge sollen an den Großhandel retourniert werden.
- Microgynon (Levonorgestrel, Ethinylestradiol) ACA Müller muss zu 6×21 Tabletten in der Charge ACA-Ch.-B.: 00238066 zurück. Der Grund: Auf den Packungen der betroffenen Charge wurde die ursprüngliche Packungsgröße 3×21 Tabletten nicht abgedeckt.
Retouren der betroffenen Lagerbestände sollen bei ACA Müller unter der Telefonnummer 0800 1002553 angemeldet werden.
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