N-Nitroso-Rasagilin: Rückruf bei Heumann
Heumann ruft Rasagilin 1 mg in verschiedenen Chargen zurück. Der Grund: die Bildung einer Nitrosamin-Verunreinigung – genau von N-Nitroso-Rasagilin.
Rasagilin Heumann 1 mg zu 30, 60 und 100 Tabletten muss vorsorglich in den Chargen 00296, 00296A, 00296B und 00298 zurück. Der Rückruf erfolgt auf Apothekenebene.
Im Rahmen von Untersuchungen wurde die Bildung von N-Nitroso-Rasagilin festgestellt. Die Verunreinigung bilde sich möglicherweise während der Laufzeit des Arzneimittels durch umgebende Nitrite. Diese stammen von den Hilfsstoffen.
Rasagilin kommt zur Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit als Monotherapie oder als Zusatztherapie – mit Levodopa – bei erwachsenen Patient:innen mit End-of-dose-Fluktuationen zum Einsatz. Der Monoaminoxidase-B-Hemmer kann zu einem Anstieg der extrazellulären Dopamin-Spiegel im Striatum führen. MAO-B wird selektiv und irreversibel von Rasagilin gehemmt.
Verunsicherte Patient:innen sollten das Arzneimittel nicht ohne Arztrücksprache absetzen, da das gesundheitliche Risiko bei einem eigenmächtigen Absetzen um ein Vielfaches höher ist als ein mögliches Risiko durch die Verunreinigung N-Nitroso-Rasagilin.
Apotheken werden gebeten, das Lager auf vom Rückruf betroffene Chargen zu überprüfen und diese an den Großhandel zurückzuschicken.
Das könnte dich auch interessieren
Mehr aus dieser Kategorie
Herpes durch die Sonne?
Ein Herpesausbruch kann unterschiedliche Ursachen haben – unter anderem kann UV-Strahlung das Virus reaktivieren. Kein Wunder, dass Herpes im Sommer …
Mückenschutz: Repellentien im Überblick
Die Mückensaison ist eröffnet. Auf der Suche nach einer Blutmahlzeit summen und brummen die Mückenweibchen, angelockt vom menschlichen Geruch, wieder …
Wespenstich: Was hilft?
Bienen und Wespen gehören zum Sommer einfach dazu und doch treiben die fliegenden Insekten einigen von uns die Schweißperlen auf …