Metformin dura: Mylan verzichtet auf Zulassung
Metformin dura muss in verschiedenen Stärken und Packungsgrößen in allen Chargen zurück. Weil der Hersteller auf die Zulassung verzichtet, darf das Arzneimittel nach dem 23. Januar 2021 nicht mehr in den Verkehr gebracht werden.
Die neue Woche startet mit einem Rückruf: Mylan ruft Metformin dura zu 500 mg und 850 mg in der Packungsgröße zu 120 Filmtabletten und 1.000 mg zu 180 Stück zurück. Betroffen sind alle Chargen. „Mylan dura GmbH hat gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 2 AMG auf die Zulassung verzichtet“, so das Unternehmen. Die gesetzliche Abverkaufsfrist gemäß § 31 Absatz 4 AMG läuft zum 23. Januar 2021 aus – nach diesem Zeitpunkt dürfen die betroffenen Produkte nicht mehr in den Verkehr gebracht werden.
Apothekenmitarbeiter*innen werden gebeten, die Lagerbestände zu überprüfen und die betroffenen Packungen über den Großhandel zurückzuschicken.
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