Famenita 200 mg: Fehlangabe in Blindenschrift
Famenita 200 mg (Progesteron, Exeltis) zu 90 Weichkapseln trägt auf der Verpackung die Blindenschrift der Stärke 100 mg. Apotheken sollen Patientinnen bei der Abgabe entsprechend informieren.
Aktuell befinden sich Chargen von Famenita 200 mg Weichkapseln, die eine nicht zulassungskonforme Kennzeichnung auf der äußeren Umhüllung tragen, auf dem Markt.
Betroffen sind folgende Chargen:
- 25G02
- 25G04
- 25G04A
- 25G16
- 25G16A
- 25G17
- 25G17A
Diese tragen auf der äußeren Umhüllung als Blindenschrift die Bezeichnung „Famenita 100 mg“ anstatt der korrekten Bezeichnung „Famenita 200 mg“. Apotheken werden gebeten, bei der Abgabe der betroffenen Chargen an blinde Patientinnen oder deren Angehörige diese entsprechend zu informieren und mitzuteilen, dass die korrekte Wirkstärke abgegeben wurde.
Das Gestagen Progesteron kann als Kapsel unter anderem im Rahmen einer Hormonersatztherapie kombiniert werden und ist zur Endometriumprotektion bei Frauen mit peri- oder postmenopausalen Beschwerden durch einen Estrogenmangel zugelassen. Die Einnahme erfolgt in der Regel am Abend. Je nach Stärke der Beschwerden können ein bis zwei Kapseln täglich eingenommen werden. Progesteron entspricht in seiner Struktur dem Gelbkörperhormon. Empfohlen wird die Einnahme über 12 bis 14 Tage pro Zyklus.
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