EMA prüft Dexamethason bei Covid-19
Niedrig dosiertes Dexamethason kann die Sterblichkeit von hospitalisierten Covid-19-Patienten mit einem schweren Krankheitsverlauf senken. Das zeigen die Ergebnisse der britischen Recovery-Studie, die die Universität Oxford veröffentlicht hat. Jetzt prüft die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) die Studienergebnisse.
Seit März werden in der klinischen Studie „Randomised Evaluation of Covid-19 thREapY“ (Recovery) verschiedene Behandlungsoptionen einer SARS-CoV-2-Infektion untersucht, unter anderem auch mit dem Wirkstoff Dexamethason. Erste Ergebnisse, die im Juni bekanntgegeben wurden, waren vielversprechend. Das Glucocorticoid reduzierte die Todesfälle bei beatmeten Patienten um ein Drittel (35 Prozent) und um ein Fünftel (20 Prozent) bei Patienten, die nur Sauerstoff erhielten. Bei Patienten, die keine Atemunterstützung benötigten, gab es hingegen keinen Nutzen.
Dexamethason ist ein Kortikosteroid, das oral oder als Injektion zur Behandlung verschiedener Entzündungskrankheiten und zur Verringerung der körpereigenen Immunantwort bei der Behandlung von Allergien und Autoimmunerkrankungen eingesetzt wird. Außerdem kommt der Wirkstoff in Kombination mit Arzneimitteln zur Behandlung bestimmter Krebsarten und zur Verhinderung von Erbrechen zum Einsatz.
Insgesamt wurden 2.104 Patienten über einen Zeitraum von zehn Tagen einmal täglich mit 6 mg Dexamethason – oral oder intravenös – behandelt. 4.321 Teilnehmer erhielten Placebo plus üblicher Versorgung. In der Placebo-Gruppe war die 28-Tage-Mortalität hoch – 41 Prozent bei beatmeten Patienten, 25 Prozent bei Patienten mit einer nicht-invasiven Sauerstoffbehandlung und 13 Prozent bei Patienten, die keine Atemintervention benötigten.
Dexamethason und Covid-19
„Dexamethason ist das erste Medikament, für das gezeigt werden konnte, dass es die Überlebenschancen bei Covid-19 verbessert. […] Der Überlebensvorteil ist bei Patienten mit schwerem Krankheitsverlauf, die eine Sauerstoffbehandlung benötigen, eindeutig und groß, sodass Dexamethason bei diesen Patienten nun zur Standardbehandlung werden sollte. Dexamethason ist preiswert, im Handel erhältlich und kann sofort eingesetzt werden, um weltweit Leben zu retten“, sagte Professor Peter Horby von der Universität Oxford Mitte Juni.
Jetzt hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) mit der Überprüfung von Dexamethason zur Behandlung von erwachsenen Covid-19-Patineten, die eine Atemunterstützung benötigen, begonnen. Die Experten überprüfen derzeit die Ergebnisse der Recovery-Studie, denn die vorläufigen Ergebnisse deuten darauf hin, dass im Vergleich zur üblichen Behandlung Dexamethason:
- die Sterblichkeit bei Patienten mit künstlicher Beatmung um etwa 35 Prozent reduziert;
- die Sterblichkeit bei Patienten, die zusätzlichen Sauerstoff benötigen, um etwa 20 Prozent reduziert;
- die Sterblichkeit bei Patienten, die keine Sauerstofftherapie benötigen, nicht verringert.
Ziel der EMA-Bewertung ist es, eine Stellungnahme zu den Studienergebnissen und vor allem zum möglichen Einsatz von Dexamethason für die Behandlung von erwachsenen Covid-19-Patienten abzugeben.
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