Rückgabe erforderlich: Keine Freigabe für Pantoprazol
Das Unternehmen Betapharm zieht zwei Chargen von Pantoprazol beta 40 mg magensaftresistente Tabletten vorsorglich aus dem Handel zurück. Der Rückruf erfolgt auf Apotheken- und Großhandelsebene und geht auf Unregelmäßigkeiten im Qualitäts- und Freigabeprozess zurück.
Die Hintergründe des Rückrufs
Wie der Hersteller mitteilt, kam es im Rahmen der Freigabe zu einer Panne: Vereinzelt sind Packungen in den Umlauf gelangt, ohne dass eine ordnungsgemäße Freigabe durch die sachkundige Person vorlag.
Zusätzlich deckten Qualitätskontrollen eine Mangelerscheinung beim Arzneimittel selbst auf: Im Parameter „Wirkstofffreisetzung“ wurde eine Abweichung von der gültigen Spezifikation festgestellt. Um das Risiko für Patient:innen auszuschließen und die Arzneimittelsicherheit zu gewährleisten, wird die Ware nun vollständig zurückgerufen.
Betroffene Produkte und Chargen im Überblick
Vom Rückruf betroffen sind ausschließlich die folgenden zwei Chargen von Pantoprazol beta 40 mg (magensaftresistente Tabletten):
| Produkt / Packungsgröße | Chargenbezeichnung |
| Pantoprazol beta 40 mg (30 Stück) | CV250342 |
| Pantoprazol beta 40 mg (100 Stück) | CV250344 |
Handlungsempfehlung für Apotheken
Apotheken werden gebeten, ihre Bestände umgehend zu überprüfen. Noch vorhandene Packungen der betroffenen Chargen sollten nicht mehr abgegeben, sondern über den jeweiligen Großhandel zur Gutschrift retourniert werden.
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