Wegovy: Keine Kühlkette bei Abgabe
Wegovy (Semaglutid, Novo Nordisk) kann bei einer Temperatur unter 30 Grad für einen begrenzten Zeitraum an Patient:innen abgegeben werden. Mit der neuen EU-Zulassung werden Logistik und Abgabe in der Apotheke vereinfacht, teilt Novo Nordisk mit.
Die Europäische Kommission hat eine Aktualisierung der Wegovy-Fachinformation genehmigt. Damit kann der erste GLP-1 Rezeptoragonist zum Gewichtsmanagement in Europa bei kontrollierten Temperaturen von bis zu 30 Grad für bis zu 48 Stunden an Patient:innen ausgeliefert werden. Die Anpassung senke die Lieferkosten, und zwar nicht nur für Apotheken vor Ort, sondern auch für die Versender. Außerdem werden das Verpackungsvolumen und -gewicht reduziert und die Effizienz der Lieferkette verbessert, so Novo Nordisk.
Bisher unterlag Wegovy bei Distribution und Auslieferung vollständig der Kühlkette – das Medikament musste vom Herstellungsort bis zum Anwendungsort bei Temperaturen von 2 bis 8 Grad vollständig gekühlt werden.
Aktualisiert wird die Fachinformation, die Informationen für medizinisches Fachpersonal, insbesondere für Ärzt:innen und Apotheker:innen liefert. Der Beipackzettel für Patient:innen bleibt unverändert. Das Arzneimittel ist nach dem ersten Gebrauch bis zu 28 Tage bei einer Temperatur unter 30 Grad oder gekühlt aufzubewahren.
Semaglutid ist in verschiedenen Arzneimitteln enthalten, darunter Ozmepic und Wegovy (beide Novo Nordisk). Ersteres ist unter anderem zur Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus Typ 2 als Zusatz zu Diät und körperlicher Aktivität zugelassen. Wegovy kommt als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und verstärkter körperlicher Aktivität zur Gewichtsregulierung, einschließlich Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung, bei Erwachsenen mit einem Body-Mass-Index (BMI) von ≥ 30 kg/m2 (Adipositas) oder ≥ 27 kg/m2 bis < 30 kg/m2 (Übergewicht) zum Einsatz, wenn mindestens eine gewichtsbedingte Begleiterkrankung vorliegt.
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