Trotz Thrombosen: Keine Einschränkung für Janssen-Impfstoff
Warnhinweis für Janssen-Impfstoff: Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat acht Fälle von Thrombosen in Kombination mit Thrombozytopenie im Zusammenhang mit einer Impfung der Janssen-Vakzine untersucht. Zwar können in sehr seltenen Fällen Thrombosen auftreten, dennoch empfehlen die Expert:innen den uneingeschränkten Einsatz.
Eine Alterseinschränkung für den Vektorvirenimpfstoff von Janssen empfiehlt die EMA nicht. Zwar stellten die Expert:innen fest, dass die Blutgerinnsel hauptsächlich an ungewöhnlichen Stellen – wie beispielsweise Sinusvenenthrombosen oder splanchnische Venenthrombosen – und im Zusammenhang mit einer geringen Blutplättchenzahl auftraten, dennoch wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis weiterhin als positiv bewertet.
Die untersuchten acht Fälle wurden in den USA dokumentiert, wo mehr als sieben Millionen Menschen mit dem Janssen-Impfstoff gegen Corona geimpft wurden (Stand: 13. April). Alle Fälle traten bei Personen unter 60 Jahren – meist Frauen – innerhalb von drei Wochen nach der Impfung auf und ähneln den Fällen, die im Zusammenhang mit der AstraZeneca-Vakzine untersucht wurden.
Die EMA geht davon aus, dass der Impfstoff eine Immunantwort auslösen kann, die zu einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie-ähnlichen Störung führen kann. „Zu diesem Zeitpunkt ist der pathophysiologische Mechanismus noch nicht bekannt“, so die Expert:innen. Auch sei es derzeit noch nicht möglich, spezifische Risikofaktoren zu identifizieren. Die Produktinformation soll künftig einen entsprechenden Warnhinweis enthalten.
Das Fazit: Die Vorteile des Janssen-Impfstoffs überwiegen weiterhin die Risiken. Der Impfstoff verhindert wirksam Covid-19 und reduziert Krankenhausaufenthalte und Todesfälle.
Impflinge sollten auf folgende Symptome achten und bei Auftreten eine/n Ärzt:in aufsuchen:
- Kurzatmigkeit
- Brustschmerzen
- Beinschwellung
- anhaltende Bauchschmerzen
- neurologische Symptome wie starke und anhaltende Kopfschmerzen oder verschwommenes Sehen
- winzige Blutflecken unter der Haut jenseits der Injektionsstelle.
Am 11. März hat der Covid-19-Impfstoff von Janssen die bedingte EU-Zulassung erhalten. Eine Durchstechflasche enthält fünf Impfdosen zu je 0,5 ml. Die Vakzine ist indiziert zur aktiven Immunisierung von Personen ab einem Alter von 18 Jahren zur Prävention von Covid-19. Geimpft wird intramuskulär – bevorzugt in den Deltamuskel des Oberarms.
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