Triple-Agonist Retatrutid senkt Gewicht und HbA1c signifikant
Studienergebnisse zeigen für den Dreifach-Hormonrezeptoragonisten Retatrutid nicht nur einen sehr hohen Gewichtsverlust bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht, sondern auch eine signifikante Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patient:innen mit Typ-2-Diabetes.
Der Triple-Agonist spricht gleichzeitig die Rezeptoren der drei Hormone GIP, GLP-1 und Glucagon an. Der Wirkstoff befindet sich in der klinischen Entwicklung zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und Adipositas. Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-III-Studie hat die Wirksamkeit und Sicherheit von Retatrutid als Monotherapie bei Typ-2-Diabetiker:innen, deren Blutzuckerwerte durch Diät und Bewegung allein nicht ausreichend kontrolliert werden können, untersucht.
Die Studie
Über einen Zeitraum von 40 Wochen wurden an 48 Studienzentren in den USA, Mexiko und Indien mehr als 500 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes, einem HbA1c-Wert zwischen 53 und 80 mmol/mol und einem BMI von mindestens 23 kg/m² beobachtet. Die Studienteilnehmer:innen wurden entweder mit Retatrutid in den Wirkstärken 4 mg, 9 mg oder 12 mg oder Placebo einmal wöchentlich subkutan behandelt. Der primäre Endpunkt war die Veränderung des HbA1c-Wertes. Als wichtiger sekundärer Endpunkt wurde die prozentuale Veränderung des Körpergewichts vom Start der Studie bis zum Ende herangezogen.
Das Ergebnis
Es zeigte sich eine mittlere Veränderung der HbA1c-Konzentration von minus 1,69 Prozent unter 4 mg Retatrutid, minus 1,86 Prozent unter 9 mg und minus 1,94 Prozent unter 12 mg. Zum Vergleich: Unter Placebo zeigte sich eine Änderung von minus 0,81 Prozent.
Die Proband:innen verloren zudem an Gewicht. Die mittlere prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert betrug minus 11,5 Prozent bei 4 mg Retatrutid, minus 13,9 Prozent bei 9 mg und minus 15,3 Prozent bei 12 mg. Zum Vergleich: Unter Placebo lag der mittlere prozentuale Gewichtsverlust bei minus 2,6 Prozent.
Die häufigsten Nebenwirkungen unter Retatrutid waren leichte bis mittelschwere gastrointestinale Beschwerden, die im Verlauf der Studie abklangen. Es wurde keine schwere Hypoglykämie berichtet.
Das Fazit
Retatrutid zeigte als Monotherapie bei erwachsenen Typ-2-Diabetiker:innen, die mit Diät und Bewegung allein nur unzureichend behandelt werden können, eine signifikante Verbesserung der Blutzuckerkontrolle und der Gewichtsreduktion. Das Nebenwirkungsprofil entsprach dem der GLP-1-Agonisten.
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