Salbutamol: Import darf abverkauft werden
Ein Engpass wird für beendet erklärt, die Apotheke bleibt auf den bestellten Notimporten sitzen? So soll es nicht sein. Salbutamol Aldo-Union bleibt auf allen Handelsstufen abgabefähig, das haben die Behörden dem Hersteller Infectopharm bestätigt. Heißt: Die Bestände können abverkauft werden.
Die Apotheken dürfen ihre vorhandenen Bestände von Salbutamol Aldo-Union 100 µg/Sprühstoß auch nach der offiziellen Aufhebung des bundesweiten Versorgungsmangels für Salbutamol weiterhin regulär und uneingeschränkt abgeben. Das Hessische Landesamt für Gesundheit und Pflege (HLfGP) sowie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) haben dies auf Anfrage von Infectopharm ausdrücklich bestätigt.
Infectopharm hatte im Februar 2024 auf den Mangel an Salbutamol-Dosieraerosolen reagiert. Der auf Kinderarzneimittel spezialisierte Mittelständler stellte das spanische Präparat (PZN 19 196 980) über eine Ausnahmegestattung nach § 79 Abs. 5 Arzneimittelgesetz (AMG) in Deutschland bereit, um den Versorgungsengpass abzumildern. Mit dem offiziellen Ende des Versorgungsmangels entstand in einigen Apotheken nun Unklarheit darüber, ob das Importarzneimittel weiterhin abverkauft werden darf.
Da InfectoPharm alle Chargen von Salbutamol Aldo-Union noch vor Beendigung des Versorgungsmangels vollständig an Großhandel und Apotheken ausgeliefert hat, dürfen diese Bestände nun weiterhin abverkauft werden. Dies entspricht den Vorgaben des HLfGP, welches hierzu klarstellt: „Eine Abgabe von Arzneimitteln auf allen Handelsstufen [ist] auch nach dem im Bundesanzeiger verkündeten Ende des Versorgungsmangels zulässig […], wenn diese vor der Beendigung des Versorgungsmangels auf Basis einer Gestattung rechtmäßig in Verkehr gebracht wurden.“
Das BfArM ergänzt in einer aktuellen Stellungnahme, dass das Ende des Versorgungsmangels nicht die Verkehrsfähigkeit der bereits ausgelieferten Ware aufhebt. Ausgeschlossen ist lediglich, dass Hersteller neue Chargen unter der alten Ausnahmegestattung auf den Markt bringen.
Für die Apothekenteams bedeutet dies: Salbutamol Aldo-Union ist weiterhin voll verkehrsfähig und kann im Apothekenalltag wie gewohnt abgegeben werden.
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