Rückrufe bei Encepur und Cannabisextrakt
Ein beschädigter Fingerflansch sorgt für einen Rückruf bei Encepur Erwachsene (Orifarm). Tilray ruft außerdem Cannabisextrakt THC 10 CBD 10 in drei Chargen zurück.
Encepur Erwachsene, Orifarm
Der Originalhersteller GSK Vaccines führt im Ausland einen Rückruf von Encepur Erwachsene durch. Ursache ist ein beschädigter Fingerflansch der Spritze. Orifarm schließt sich dem Rückruf an und bittet die Apotheker um Prüfung des Lagerbestandes.
Betroffen sind Packungen zu ein und zehn Fertigspritzen der Charge AEA26A1B. Apotheken sollen Lagerbestände betroffener Packungen des FSME-Impfstoffes an folgende Adresse schicken: Orifarm GmbH, Fixheider Straße 4, 51381 Leverkusen.
Cannabisextrakt THC 10 CBD 10, 25 ml, Tilray
Ergänzender Rückruf: Tilray ruft zusätzlich zum Chargenrückruf in der 32. Kalenderwoche Cannabisextrakt THC 10 CBD 10 zu 25 ml in den Chargen N0000008398, N0000008413 und N0000008414 zurück. Die betroffenen Chargen wurden zwischen März und Mai ausgeliefert. Bei der Prüfung der Ausgangscharge wurden alle getesteten Parameter zum Datum der Freigabe eingehalten. Bei der Überprüfung der Rückstellmuster sei es jedoch in Bezug auf den THC-Gehalt zu einem Ergebnis außerhalb der Spezifikation gekommen. Zwar sei eine Gesundheitsschädigung oder -gefährdung nicht zu erwarten. Allerdings könne es zu einer verminderten/abweichenden Wirkung bei der Anwendung kommen.
Apotheken sollen Lagerware der betroffenen Chargen vernichten und die Vernichtungsbestätigung per Mail an Paesel & Lorei ([email protected]e) senden. Für Fragen steht das Tilray Kompetenzzentrum telefonisch unter 0800 4003100 oder per Mail an [email protected] zur Verfügung.
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