Rückrufe bei Clonazepam-neuraxpharm und Aripiprazol beta
Clonazepam-neuraxpharm 2,5 mg/ml muss als Lösung in zwei Chargen zurück. Betroffen sind Packungen zu 10 und 50 ml. Einen Rückruf gibt es auch bei Aripiprazol beta 1 mg/ml.
Clonazepam-neuraxpharm
Abweichung von der Spezifikation: Im Rahmen einer Stabilitätsuntersuchung wurden bei Clonazepam-neuraxpharm 2,5 mg/ml zu 10 und 50 ml Lösung geringfügige Spezifikationsabweichungen festgestellt. Daher werden zwei Chargen zurückgerufen.
Diese Chargen sind betroffen
Clonazepam-neuraxpharm® 2,5 mg/ml, 10 und 50 ml Lösung
Chargen: 180091 und 180678
Andere Chargen sind vom Rückruf nicht betroffen.
Apotheken werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und betroffene Packungen ausreichend frankiert an folgende Adresse mit der Kennzeichnung „Rückruf“ zu schicken: neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld.
Aripiprazol beta
Ausflockungen möglich: Aripiprazol beta 1 mg/ml zu 150 ml als Lösung zum Einnehmen muss in vier Chargen zurück. Laut Rückmeldungen aus dem Markt seien Ausflockungen in der Lösung möglich, die einen verminderten Wirkstoffgehalt zur Folge haben können. Daher müssen die Packungen zurück.
Diese Chargen sind betroffen
Aripiprazol beta 1 mg/ml, 150 ml Lösung zum Einnehmen
Chargen: 040519, 040918, 050219 und 051118
Apotheken werden gebeten, das Warenlager zu überpürfen und betroffene Packungen ausreichend frankiert an folgende Adresse zu schicken: NextPharma – Niederlassung Werne, Retourenabteilung, Eichenbusch 1, 59368 Werne.
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