Instanyl zurück: Das ist neu beim Fentanyl-Nasenspray
Das Fentanyl-haltige Nasenspray Instanyl kehrt auf den deutschen Markt zurück – ab der kommenden Woche ist es über den Großhandel wieder verfügbar. Nachdem Takeda das Präparat 2024 vom Markt genommen hatte, wird es nun vom italienischen Hersteller Gentili Pharma vertrieben.
Was sich ändert
- Bewährte Stärken: Das Spray ist weiterhin in den Dosierungen 50, 100 und 200 µg pro Dosis (100 µl) erhältlich. Die Packung enthält 40 Dosen (5,3 ml) zum gewohnten Preis von 542,07 Euro.
- Neuer Applikator für mehr Sicherheit: Neu ist der DoseGuard-Applikator mit elektronischem Display, Kindersicherung und Entsperrtaste, der eine kontrollierte Anwendung unterstützt.
- Indikation & Dosierung: Instanyl ist für die Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Erwachsenen, die eine Opioid-Basistherapie gegen Tumorschmerzen erhalten zugelassen. Maximal 4 Episoden pro Tag behandeln, pro Episode maximal 2 Dosen im Abstand von mindestens 10 Minuten.
- Nebenwirkungen: Nebenwirkungen sind Somnolenz, Schwindel, Kopfschmerzen, Vertigo, Hautrötung, Hitzewallungen, Rachenreizung, Übelkeit, Erbrechen und Hyperhidrose.
- Achtung Verwechslungsgefahr: Fentanyl birgt ein hohes Risiko für lebensbedrohliche Atemdepressionen. In der Vergangenheit kam es bereits zu tödlichen Verwechslungen mit gewöhnlichem Schnupfenspray. Patient:innen sollten dringend auf die Aufbewahrung im kindersicheren Behältnis und die Abgrenzung zu abschwellenden Nasensprays hingewiesen werden.
Die Behandlung ist von einem Arzt/ einer Ärtzin einzuleiten und zu überwachen, der Erfahrung mit einer Opioid-Therapie bei Tumorpatient:innen hat und das Risiko des nicht bestimmungsgemäßen Gebrauchs, das Suchtpotenzial und die Gefahr der Überdosierung einschätzen kann. Patient:innen sollten auf eine individuell wirksame Dosis eingestellt werden, die eine ausreichende Schmerzlinderung bei tolerablen Nebenwirkungen bietet. Die Dosiseinstellung sollte sorgfältig überwacht werden. Zur Einstellung auf eine höhere Dosis sollte Kontakt mit medizinischem Fachpersonal aufgenommen werden.
Schulungsmaterialien können ab sofort bestellt werden, um das Apotheken-Team optimal vorzubereiten.
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