Berodual: Mehrere Importeure rufen Asthmaspray-Charge zurück
In Tschechien hat der Originalhersteller Boehringer Ingelheim einen Rückruf für das Dosier-Aerosol Berodual N (Ipratropiumbromid / Fenoterolhydrobromid) gestartet. Grund dafür ist das Risiko eines überhöhten Gehalts an Verunreinigungen während der Haltbarkeitsdauer.
Aufgrund dieser Maßnahme rufen nun auch deutsche Importeure die betroffene Charge 502463 vorsorglich zurück. Betroffen ist die N3-Packung mit drei Dosieraerosolen.
Axicorp
Berodual N Dosier-Aerosol 20 µg/50 µg Druckgasinhalation, Lösung „axicorp“ 3 x 10 ml Ch.-B.: 502463
Emra
Berodual N Dosier-Aerosol 20 µg/50 µg Druckgasinhalation, Lösung „Emra-Med“ 10 ml, 3 x 10 ml Ch.-B.: 502463
Apotheken sollen ihre Lagerbestände überprüfen und bei Axicorp die Service-Hotline unter der Telefonnummer 0800-2940100 kontaktieren. Bei Emra ist eine Rücksendung mittels APG-Formular über den Großhandel vorgesehen.
ACA Müller
Am Mittwoch folgte zudem ein Rückruf bei ACA Müller für Berodual N Dosier-Aerosol 20 20 µg/50 µg Druckgasinhalation, Lösung, „ACA Müller“ 10 ml Ch.-B.: 502463 (ACA-Nr. 00418350, 00419058, 00420626).
Auch der Reimporteur schließt sich der Maßnahme an und ruft nach Abstimmung mit der Aufsichtsbehörde die obige Charge zurück. Alle Apotheken und Großhändler werden um Überprüfung und Rücksendung eventuell noch vorhandener Bestände gebeten.
„Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie die Firma ACA Müller unter der E-Mail: [email protected], zusammen mit dem Retourenbeleg und dem passenden Lieferschein, um die weitere Abwicklung zu klären“, heißt es vom Unternehmen.
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