Heumann ruft Rasagilin 1 mg in verschiedenen Chargen zurück. Der Grund: die Bildung einer Nitrosamin-Verunreinigung – genau von N-Nitroso-Rasagilin.
Rasagilin Heumann 1 mg zu 30, 60 und 100 Tabletten muss vorsorglich in den Chargen 00296, 00296A, 00296B und 00298 zurück. Der Rückruf erfolgt auf Apothekenebene.
Im Rahmen von Untersuchungen wurde die Bildung von N-Nitroso-Rasagilin festgestellt. Die Verunreinigung bilde sich möglicherweise während der Laufzeit des Arzneimittels durch umgebende Nitrite. Diese stammen von den Hilfsstoffen.
Rasagilin kommt zur Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit als Monotherapie oder als Zusatztherapie – mit Levodopa – bei erwachsenen Patient:innen mit End-of-dose-Fluktuationen zum Einsatz. Der Monoaminoxidase-B-Hemmer kann zu einem Anstieg der extrazellulären Dopamin-Spiegel im Striatum führen. MAO-B wird selektiv und irreversibel von Rasagilin gehemmt.
Verunsicherte Patient:innen sollten das Arzneimittel nicht ohne Arztrücksprache absetzen, da das gesundheitliche Risiko bei einem eigenmächtigen Absetzen um ein Vielfaches höher ist als ein mögliches Risiko durch die Verunreinigung N-Nitroso-Rasagilin.
Apotheken werden gebeten, das Lager auf vom Rückruf betroffene Chargen zu überprüfen und diese an den Großhandel zurückzuschicken.
Das könnte dich auch interessieren
Mehr aus dieser Kategorie
Neomycin zum Schutz vor Atemwegsinfekten?
Zwar ist der Frühling endlich da, doch die Zeit für Atemwegserkrankungen ist noch immer nicht vorbei. Dabei zeigt sich: Die …
Wirkstoff ABC: Dextrometorphan
Von A wie Amoxicillin, über B wie Budesonid bis Z wie Zopiclon: Die Liste der Wirkstoffe ist lang. Aber kennst …
Chlorhexidin: Gefahr für die Augen
Chlorhexidin ist in Mundspüllösungen, Mundgelen sowie antiseptischen Wundcremes enthalten. Dass der Kontakt von Chlorhexidin mit Auge und Ohr vermieden werden …