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Neues Abnehmmittel: Medizinprodukt mit Hydrogel-Funktion
Präparate zum Abnehmen boomen. Allem voran ist die Nachfrage nach sogenannten Abnehmspritzen, die mit Wirkstoffen wie Semaglutid und Tirzepatid zu einem schnellen Gewichtsverlust führen können, groß. Nun steht ein neues Abnehmmittel bereit: Ein Medizinprodukt, dass mit seiner Hydrogel-Funktion das Gewichtsmanagement fördern soll.
Epitomee (Epitomee Capsule 2TAC-56) hat von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung erhalten und steht als rezeptpflichtiges Medizinprodukt in Kapselform zur Verfügung. Enthalten ist ein expandierbares Hydrogel, das sich nach der Einnahme im Magen entfaltet. Genau wird Wasser aus dem Magen aufgenommen und es entsteht eine dreidimensionale Struktur, die im Magenraum Platz einnimmt. Durch Stimulation von mechanischen Sensoren der Magenwand wird ein früheres Sättigungsgefühl vermittelt, sodass wiederum die Energieaufnahme verringert wird.
Medizinprodukt Epitomee: Hydrogel-Funktion sorgt für Gewichtsverlust
Das Medizinprodukt soll als Zusatz zu einer kalorienreduzierten Ernährung und körperlicher Aktivität Anwendung finden bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas – Body-Mass-Index (BMI) von 25 bis 40 kg/m². Pro Tag sollen zwei Kapseln – je eine 30 Minuten vor dem Mittag- und Abendessen – eingenommen werden.
Dabei wirkt Epitomee nur lokal im Magen und gelangt nicht in den Blutkreislauf. Das Hydrogel löst sich nach einigen Stunden im Magen auf und wird auf natürlichem Weg aus dem Körper ausgeschieden.
Die Ergebnisse einer zur Zulassung durchgeführten klinischen Studie mit mehreren hundert Teilnehmenden wies auf eine gute Verträglichkeit hin. Unerwünschte Wirkungen fielen in der Regel leicht bis moderat aus. In puncto Wirkung zeigte sich in einem Zeitraum von sechs Monaten ein durchschnittlicher Gewichtsverlust von 6,6 Prozent. Mehr als die Hälfte der Studienteilnehmer:innen verlor mindestens 5 Prozent an Gewicht. Dafür wurden die Patient:innen, die einen BMI von 27 bis 40 kg/m² hatten, entweder mit Placebo oder Epitomee in Kombination mit einer Lebensstilintervention behandelt.
Das Medizinprodukt mit Hydrogel-Funktion ist auch hierzulande seit Anfang des Monats gelistet.
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